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アミック、医薬品・医療機器業界向けGMP・DIへの対応機能を強化　MESパッケージ「Lite Factory 2.0」の提供を11月2日より開始

2022年11月2日 09:30

株式会社アミック(本社：静岡県浜松市中区板屋町111-2 浜松アクトタワー20階、代表取締役社長：田北暁、以下アミック)は、このたび、工程管理「Lite Factory」の最新バージョン2.0を発表いたします。本製品は、2022年11月2日(水)より提供を開始します。

URL： https://www.ammic.co.jp/product/LF/

Lite Factory システム構成図

【製品概要】

アミックは、創業30年、製造業向けERP製品およびMES製品を開発・販売するパッケージベンダーです。「Lite Factory」は、シンプル＆Liteがコンセプトの工程管理システム(MESパッケージ製品)です。2017年に「Lite Factory」1.0を販売開始してから、「生産現場の負担軽減」、そして、「GMP／HACCPへの対応」など、食品、医薬品、医療機器、消毒剤や洗浄剤を製造する日用品や化学品業界を中心に採用が進んできました。

今回アップデートリリースされるLite Factory 2.0では、端末OSにAndroidを採用。現場で日々使用するアプリケーションとして、より使いやすいUIにデザインを大幅に刷新しました。また、医薬品・医療機器業界向けGMP・DIへの対応機能を強化し、製造現場の生産性をより高めるための新機能を実装しました。

【背景】

医薬品・医療機器業界では、品質管理・製造管理の関連規範に従ってシステムを構築し、かつ安定的なシステム運用が求められます。Lite Factory 2.0では、GMP省令改正に伴う要求事項や、DI(データインテグリティ)に対応する機能を追加しました。

また、『安心・安全なものづくり』は重要な経営課題のひとつです。Lite Factoryは、食品・化学品・精密機器・自動車部品メーカーの採用も進んでおります。Lite Factory 2.0は、先般2022年9月1日に発表した「Lite Connect」(オプション機能)が収録された、最新バージョンです。アミックは、現場と経営をつなげるソリューションを提案し続け、安心・安全なものづくりを担う日本の製造業のスマートファクトリー化を支援します。

今回、Lite Factory 2.0リリースにより追加・強化された主な機能とその特長は、以下の通りです。

(1)GMP・DI(データインテグリティ)へ対応する新機能「逸脱管理」

(2)標準作業手順(SOP)のマスタ定義がより簡便に

(3)作業指示オーダーの新規追加

(4)現場端末にAndroid OSを新採用、専用アプリケーションの提供

(5)Lite Factory単体での導入

■(1)GMP・DI(データインテグリティ)へ対応する新機能「逸脱管理」

Lite Factory 2.0では、製造時に発生した逸脱内容の登録、逸脱に対する品質への影響評価を管理できるようになりました。また、STRAMMICシリーズと連動することで、製造記録・品質記録の照査(レビュー)や出荷判定時に閲覧が可能です。

■(2)標準作業手順(SOP)のマスタ定義がより簡便に

Lite Factory 2.0では、新たにフローチャート形式の「作業手順」描画機能が追加されました。これにより、従来負担となっていたマスタ登録業務が大幅に改善され、マスタ変更時のメンテナンス性も向上します。

■(3)作業指示オーダーの新規追加

Lite Factory 2.0では、直接製造が伴わない作業指示と記録管理に新たに対応しました。これにより、従来、日報(紙)の記録情報も、Lite SOP(電子SOP機能)に統合可能になりました。